楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸阿莫羅芬搽劑，是江蘇福邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一種局部外用抗真菌藥。品牌名楚甲。楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑由阿莫羅芬、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100組成。鹽酸阿莫羅芬是《中國甲真菌病診療指南（2021版）》推薦的廣譜高效抗真菌藥物。通過改變構(gòu)成真菌細胞膜的脂類的生物合成，使麥角甾醇含量減少，非典型脂類的累及導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)廣譜殺菌及抑菌作用。 

楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。使用后能在甲板上形成一層非水溶性的膜，膜中含有高濃度的阿莫羅芬，能快速滲透進甲床，并可在甲上停留１周，形成一個藥物池使之易于被釋放并滲入甲板，一周用藥1-2次即可。 

中文名：鹽酸阿莫羅芬搽劑

批準文號：國藥準字H20123162

外文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment

藥品類型：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇福邦藥業(yè)有限公司

通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑

品牌名：楚甲

本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克，輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100 。

規(guī)格：5%（以阿莫羅芬計） 。

本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

申請?zhí)枺?015105438695

申請日：2015.08.28

申請公布號：CN105106179A 

申請人：江蘇福邦藥業(yè)有限公司

專利簡述：本發(fā)明公開了一種鹽酸阿莫羅芬搽劑的制備方法。利用非水溶性樹脂-丙烯酸樹脂RL100，利于溶劑揮發(fā)后，在病甲表面形成一層堅韌薄膜，包封病甲，維持甲床有效藥物濃度。本發(fā)明的鹽酸阿莫羅芬搽劑制備方法簡易，搽劑穩(wěn)定性好。

將本品施用于病甲，每7天使用1～2次。

1.銼光指（趾）甲：在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。

2.清潔指（趾）甲：用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。 對每一病甲需重復1、2步驟。請把藥簽放在一邊，不要丟棄，清潔藥鏟時還將使用這張藥簽。

鹽酸阿莫羅芬搽劑

3.從藥瓶中取出搽劑：將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。 避免擇劑觸及瓶口以免流失。

4.涂施搽劑：將搽劑均勻涂布于整個指（趾）甲。 對每一病甲重復3、4步驟。

5.干燥：使涂有搽劑的指（趾）甲干燥3分鐘。

6.清潔藥鏟（甲鏟）：所提供的藥鏟可重復使用。不過，每次涂施藥液后應徹底清潔藥鏟。使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟，同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。

7.在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響， 因此可正常洗手或腳。如果接觸化學物質(zhì)（如各種油漆、稀料、白酒）時，需戴橡膠或防滲透的手套以保護搽劑。

在感染尚未清除，正常指（趾）甲沒長成之前，有必要持續(xù)使用本品。對于指甲用藥，一般需持續(xù)6個月，趾甲需持續(xù)9～12個月。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲。 

1.0ml裝、1.5 ml裝、2 ml裝、2.5ml裝 。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角甾醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。

阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌種。

皮膚癬菌：紅色毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌：帚霉菌。

暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。

低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

遮光、密閉，低于30℃保持。

36月。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司 。

地址：江蘇省灌南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)深圳路18號 。